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GMP净化车间工程管道系统

作者: 澳门百老汇所有网址_【十大正规网赌网址】发表时间:2021-02-20 18:42:11浏览量:186

GMP净化车间工程管道系统 GMP净化车间管道系统主要用于对工艺用水、工艺用气、配制后的药液的输送和分配,如注射用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩气体等;对于采用多台独立灌封机生产的企业而言,管路分配系统尤...
文本标签:GMP净化车间管道系统,洁净工程设计安装

GMP净化车间工程管道系统

  GMP净化车间管道系统主要用于对工艺用水、工艺用气、配制后的药液的输送和分配,如注射用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩气体等;对于采用多台独立灌封机生产的企业而言,管路分配系统尤为重要,分配系统管路应在设计时考虑合理的倾斜度,分支管路的流量,上机压力应均衡、平衡,各分配管路应有效的独立控制设施,并配有检测系统,从浓配至灌封结束,所有的物料输送应全部通过密闭管路系统完成。根据系统的设计方案,管道系统根据焊接方式分为加长式管件和普通管件,根据材质分为316L管件与304L管件;根据工艺用水的不同类型,阀门的种类繁多,用水对阀门的基本要求是在系统运行中,使用的阀门对工艺用水无污染、无脱落物,阀门材料具有良好的化学惰性,阀门的结构形式应不利于微生物和杂质的滞留,不会支持微生物的生长;应用在小容量注射液管路上的阀门,应采用洁净隔膜阀。

  GMP净化车间工艺管路系统中,管路附件一般包括卫生级隔膜阀、温度计、压力表、旋转清洗球、不锈钢过滤器等;制药用水系统中水的输送主要是靠洁净离心泵,根据所能达到的流量和扬程范围可分为单级离心泵和多级离心泵。在洁净区内主管应走技术夹层,支管应竖直接向使用点,走向尽量短,管件尽量少,避免水平管,洁净管道的走向比一般管道和支架优先;管道连接件应尽量使用焊接,设备接管道,尽量使用短平接头;洁净区内应避免设立钢平台,应用外表面抛光的不锈钢代替一般型钢,并且平台上要镂空;管道在洁净区内应尽量避免使用支吊架,如果需要,应使用卫生型支吊架;洁净区内明敷管道,如需保温、防烫,外壳需使用不锈钢材料。澳门百老汇所有网址可提供GMP净化车间、洁净工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


GMP净化车间工程


  管道在安装施工过程中,管道的内外表面会附着或进入灰尘及杂物,管路清洗用干燥的经无菌过滤的压缩空气吹洗数遍,将存留在管路系统中的尘埃杂物吹出系统;用清洗液泵入管路系统中,循环20min左右,在此期间工艺用水系统中所有的阀门及排放口都应在关闭的情况下开启至少3次;最终将系统内部残留的清洗液完全排放干净。GMP净化车间管路钝化:用注射用水及分析纯硝酸配置8%的酸液,在49-52℃的温度下循环60min后排放;用常温注射用水冲洗,时间不少于30min;最后冲洗直到进出口与注射用水的电阻率一致;管路一般采用饱和流通蒸汽灭菌。


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2021-02-20 186人浏览
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